Цефтиофур натријум прах

Тестирати предмети

Спецификације

Резултати

Закључци

Изглед

1. Бели до сивкасто жути прах . 2. без мириса, хигроскопски . 3. растворите у води. Лагано растворљив у пропилен гликолу, Мицро - растворљив у метанолу.

У складу

Квалификован

Идентификација (ХПЛЦ)

1. У хроматограму евиденције под одређивањем садржаја, време задржавања великог врхунца тестног решења требало би да одговара стандарду . 2. показују реакцију пламена натријумове соли.

У складу

Квалификован

пХ

5.5~7.5

6.4

Квалификован

Водити воду

Садржај воде не прелази 3,0%

1.5%

Квалификован

Проводити

Израчунато на основи безводне материје, Ц19Х17Н5О7С3 не сме бити мањи од 85,0%

88.0%

Квалификован

Сродна супстанца

Ако постоје врхунске врхове у хроматограму решења за тест узорак, збир подручја врхунског врха не може бити веће од 1,5 пута (3,0%) стандарда.

У складу

Квалификован

Јасноћа и боја решења

И. Неће бити гушћа од стандардног решења за замућеност 1. 2 . неће бити тамнија од жутог или наранџасте боје - жутог стандардног колориметријског решења 9.

У складу

Квалификован

Преостали растварач ацетона

Не сме прелазити 2,0%

1.2%

Квалификован

Бактеријски ендотоксин

Количина ендотоксина и сваких 1 мг цефтиур-а треба да буде мања од 0,0еУ

У складу

Квалификован